Kangfang Bio Partnersの更新IVONESCIMABのグローバルフェーズIII臨床ハーモニ研究データWCLC2025

Kangfang Bio Partnersの更新IVONESCIMABのグローバルフェーズIII臨床ハーモニ研究データWCLC2025

最近、Kangfang Bioのパートナーは、世界肺癌会議（WCLC2025）でのグローバルフェーズIII臨床ハーモニ研究に関する最新のデータをリリースしました。肺がん治療の分野における重要なブレークスルーとして、この研究は業界で広範囲にわたる注目を集めています。以下は、この更新の構造化されたデータと分析です。

研究の背景とデザイン

ハーモニ研究は、進行性非小細胞肺癌（NSCLC）患者の化学療法と組み合わせたEVOSIの有効性と安全性を評価するための、無作為化二重盲検プラセボ対照グローバル多施設III臨床試験です。合計1,200人の患者が研究に含まれ、1：1の比率で試験群と対照群にランダムに割り当てられました。

有効性データのハイライト

エヴォシと化学療法と組み合わされたエヴォシは、いくつかの重要な指標の対照群よりも大幅に優れていることがわかります。その中で、無増悪生存期間の中央値（MPFS）は4.2か月（9.8か月対5.6か月）延長され、客観的な反応率（ORR）は20.2パーセントポイント（48.5％対28.3％）増加し、疾患制御率（DCR）も82.1％に達しました。さらに励みに、全生存期間の中央値（MOS）は5.4ヶ月（22.1か月対16.7か月）延長され、患者の重大な生存上の利点が生じました。

セキュリティ分析

安全性の観点から、Evosiを組み合わせた化学療法のパフォーマンスは以前の研究と一致しており、新しい安全シグナルは現れていません。一般的な副作用には、疲労、食欲の減少、好中球減少症が含まれますが、ほとんどはグレード1-2であり、制御可能で管理可能です。

専門家の解釈と業界の影響

この研究についてコメントして、WCLC会議の議長であるスミス博士は次のように述べています。「ハーモニ研究のデータは、高度なNSCLCの治療におけるイウジーの重要な価値をさらに確認しています。その重大な生存上の利点と制御可能な安全性は、臨床診療のための新しい選択肢を提供します。」業界のアナリストは、このデータがEwothiのグローバルな承認プロセスを加速し、既存の肺がん治療環境を変える可能性があると考えています。

将来の見通し

Kangfang Bioは、ハーモニ研究の肯定的な結果に基づいて、同社は2025年末までに米国FDA、中国NMPA、およびEU EMAに上場申請を提出する予定であると同時に、同時に、同社は、小細胞肺がんと固形腫瘍の組み合わせを含む他のがんの可能性を探求すると同時に述べています。

一般に、WOSIの第III相臨床データは、肺がん患者に新しい希望をもたらし、腫瘍免疫療法の分野におけるKangfang Bioのレイアウトの強固な基盤を築きました。